Reine Entspannung im Prozess
Effizientes und sicheres Handling von hochreinem Cannabidiol
Aus der Schüttgut & Prozess 3/2025
Ein führender Hersteller von Arzneimitteln zur Behandlung seltener und schwer behandelbarer Epilepsieformen setzt auf hochreines Cannabidiol (CBD) als Wirkstoff in einem zugelassenen pflanzlichen Arzneimittel. Die Herstellung dieses Medikaments erfordert höchste Anforderungen an Reinheit, Dosiergenauigkeit und Produktsicherheit – insbesondere beim Handling des CBD-Pulvers, das als Ausgangsstoff dient.
Um diesen Ansprüchen gerecht zu werden, nutzt das Unternehmen hochspezialisierte Anlagen. Diese ermöglichen ein ergonomisches und GMP-konformes Produkt-Handling unter maximalem Schutz für Produkt und Bedienpersonal. Der vorliegende Fachbeitrag beschreibt die eingesetzte Lösung des Anlagenbauers Hecht aus Pfaffenhofen im Detail – von der Fassentleerung über die pneumatische Förderung bis zur präzisen Abfüllung in Big Bags.
1. Prozessübersicht
Das System setzt sich aus zwei zentralen Prozessstufen zusammen, die nahtlos ineinandergreifen: Im ersten Prozessschritt wird das CBD-Pulver im Warehouse des Kunden verarbeitet. Zum Einsatz kommen hier eine mobile Fassentleerstation FE-L mit Sauglanze, ein pneumatischer Förderer Pro Clean Conveyor PCC 200, ein Waagenkompensator sowie eine Big Bag-Abfüllstation mit integrierter Wägetechnik. Die Befüllung erfolgt über den LBK-EF (Linerbefüllkopf mit Endlosfolie). Diese Kombination gewährleistet eine staubarme, präzise und ergonomische Abfüllung des Pulvers in Großgebinde.
Im zweiten Prozessschritt wird das Produkt in eine weitere Verarbeitungslinie überführt. Dabei erfolgt die Förderung über eine Big Bag-Entleerstation mit LAS-EF (Liner Befüllkopf mit Endlosfolie), ein vollständig CIP-fähiges, inertisiertes Vakuumfördersystem sowie eine Brüdensperre, bevor das Pulver in den Reaktor überführt wird.
Prozessschritt 1: Annahme und Abfüllung
Die eingesetzte Fassentleerstation FE-L von HECHT ist eine mobile, kompakte Lösung für das ergonomische und staubarme Entleeren von Fässern mit und ohne Liner. Die Station ist speziell für Anwendungen in sensiblen Produktionsumgebungen entwickelt worden, bei denen Produktreinheit und Anwenderschutz im Vordergrund stehen. Sie ist mit einer Entnahmelanze ausgestattet, die über eine Eigengewichtskompensation verfügt und somit eine ermüdungsarme Bedienung ermöglicht. Ein Vakuum zwischen Fasswand und Liner sorgt dafür, dass der Liner eng an die Wand gezogen wird – was eine nahezu restlose Entleerung des Pulvers gewährleistet.
Pneumatische Förderung
Der ProClean Conveyor PCC 200 ist ein pneumatischer Chargenförderer, der oberhalb der Abfülllinie installiert ist. In der Förderphase wird das CBD-Pulver per Unterdruck über die Sauglanze aufgenommen, im Anschluss erfolgt die Übergabe an den Waagenkompensator. Dieser gleicht Gewichtsschwankungen aus, bevor das Pulver über den Liner-Befüllkopf LBK-EF kontaminationsfrei in den BigBag abgefüllt wird.
Abfüllstation
Die BigBag-Abfüllstation verfügt über ein integriertes digitales Wägesystem, das eine kontinuierliche Gewichtserfassung ermöglicht. Die frontseitige Zugänglichkeit und das sichere Andocksystem sorgen für eine saubere, kontrollierte Abfüllung mit hoher Wiederholgenauigkeit.
Prozessschritt 2: Weiterförderung und Reaktorbefüllung
Das Pulver wird im zweiten Prozessschritt über eine Big Bag-Entleerstation mit LAS-EF entnommen. Ein Absaugschuh leitet das Produkt direkt in das nachgeschaltete Fördersystem. Diese Lösung bietet ein High-Containment-Handling bis OEB 5 und schützt Produkt, Bedienpersonal und Umwelt gleichermaßen.
Vakuumförderung
Die Förderung erfolgt über ein geschlossenes, vollständig CIP-fähiges Vakuumfördersystem. Um den ATEX-Anforderungen zu entsprechen, ist der Prozess zusätzlich mit Stickstoff inertisiert. Dadurch wird eine sichere und hygienische Übergabe des Pulvers gewährleistet.
Reaktorbefüllung mit Brüdensperre
Vor der Reaktoreinbringung schützt eine integrierte Brüdensperre das Produkt vor Rückströmungen. Das CBD-Pulver wird kontrolliert in den Reaktor eingebracht und wird anschließend in nachgelagerten Schritten pharmazeutisch weiterverarbeitet – beispielsweise zur Herstellung eines fertigen Arzneimittels gemäß GMP-Vorgaben.
Reinigung
Die Fassentleerstation FE-L wird manuell gereinigt. Ihre offene Bauweise mit glatten Oberflächen und guter Zugänglichkeit erleichtert die hygienische Reinigung und unterstützt die GMP-Konformität.Für die Förderung des CBD-Pulvers kommt ein vollständig CIP-fähiger ProClean Conveyor zum Einsatz. Mit integrierten Sprühdüsen und programmierten Spülzyklen kann die Innenreinigung automatisiert und ohne Demontage erfolgen. Dies senkt Stillstandzeiten und unterstützt eine dokumentierbare Reinigung.
Sicherheit und GMP-Konformität
Alle eingesetzten Systeme sind auf Produktsicherheit, Bedienerschutz und pharmazeutische Anforderungen abgestimmt. Die Ausstattung ermöglicht eine GMP-gerechte, validierbare Prozessführung mit hoher Reproduzierbarkeit und lückenloser Nachverfolgbarkeit – ein Muss für die Verarbeitung pharmazeutisch aktiver Substanzen wie CBD.
Fazit
Mit der Kombination aus durchdachter Technik, präziser Förderung und sicherer Abfüllung liefert HECHT eine zuverlässige Lösung für das Handling sensibler Pulverstoffe. Die modulare Struktur erlaubt individuelle Anpassungen, während robuste Bauweise und einfache Reinigung eine langfristig sichere und wirtschaftliche Nutzung ermöglichen. Das vorgestellte System zeigt beispielhaft, wie durchgängige Anlagenkonzepte die Effizienz und Sicherheit in der pharmazeutischen Pulververarbeitung steigern – bis hin zur Herstellung hochwertiger Arzneiformen auf Basis von CBD.
Über Hecht
Als erfahrener und zuverlässiger Partner im Bereich des sicheren Schüttgut-Handlings steht das Familienunternehmen HECHT seit über 40 Jahren für maßgeschneiderte und effiziente Lösungsansätze. Auf nationalen sowie internationalen Märkten der Schüttguttechnologie ist HECHT Technologie GmbH erfolgreich etabliert. Die Kundenliste umfasst zahlreiche renommierte Unternehmen aus der Pharma-, Lebensmittel- und Chemiebranche, die oft extrem hohe Anforderungen an Hygiene und Containment stellen. Sie alle vertrauen auf die Qualität, Effizienz, Flexibilität und Sicherheit der HECHT-Systeme.
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